قطرات العين الحركية للحيوانات الأليفة تذكر بسبب تلوث البكتريا

2024 مؤلف: Olivia Hoover | [email protected]. آخر تعديل: 2023-12-17 06:49

وقد ذكرت Kinetic Technologies و Kinetic Vet طواعية Hy-Optic (رقم # 10092015) ، OptiVet (رقم # 12032015) و Optimend (رقم # 01122015). هذا الاسترجاع الطوعي هو نتيجة لنقص في العقم ، مما قد يؤدي إلى تدهور ظروف العين ، وتهيج و / أو العدوى.

• Hy-Optic Eye Irrigating Solution: NDC # 51031-011-15، Lot # 10092015، تاريخ 10/2017
• OptiVet Eye Irrigating Solution: NDC # 51031-011-15، Lot # 12032015، Exp. التاريخ 07/2017
• تحسين قطرات إصلاح القرنية: NDC # 51031-013-10 ، رقم القطعة 01122015 ، تاريخ 10/2017

يتم حزم كل منتج في مربع يحمل علامة تجارية مع رقم الكمية وتاريخ انتهاء الصلاحية المطبوع على الصندوق. يتم وضع حل Hy-Optic Eye Irrigating Solution و OptiVet Eye Enigating Solution في حاويات قطرة عين بيضاوية سعة 15 مل وتوضع عليها علامة قبل التعبئة. يتم سرد أي نوع من أنواع الحيوانات على الملصق لاستخدامها في الحيوانات غير المحددة. يتم حزم قطرة إصلاح قطرات الإصلاح الأمثل في حاوية قطرة قطرها 10 مل وتسمى قبل التعبئة للاستخدام في الكلاب والقطط والخيول لعلاج قرحة القرنية.

تم توزيع المنتجات التي تم استرجاعها في جميع أنحاء البلاد (OTC) من خلال متاجر التجزئة ومن خلال الموزعين من قبل الأطباء البيطريين لاستخدام العيادة وتوزيعها على مرضاهم.

تم اكتشاف البكتيريا في بعض العينات. قد يؤدي افتقار المنتج للعقم إلى تدهور ظروف العين ، وتهيج و / أو العدوى ، وفقدان البصر.

حتى الآن ، لم تتلق الشركة تقارير أحداث سلبية تعزى إلى تلوث أي من هذه المنتجات.

كإجراء وقائي للأمان ، تقوم الشركة بإجراء استدعاء طوعي وستستمر في المراقبة الدقيقة لتقارير التفاعلات الدوائية الضارة وشكاوى المنتجات.

تدرك إدارة الغذاء والدواء الأمريكية هذا الاسترداد. تم إرسال إشعار الاستدعاء إلى الموزعين.

يجب على المستهلكين الذين اشتروا Hy-Optic و OptiVet و Optimend التوقف عن استخدام المنتج (المنتجات) في وقت واحد ، وقد يقوموا بإعادة المنتج (المنتجات) إلى مكان الشراء لاسترداد كامل المبلغ. إذا لم يتم تحسين العين المعالجة أو تدهورت الحالة ، يجب على المالكين استشارة الطبيب البيطري لإجراء المزيد من التشخيص والعلاج المناسب. قد تؤدي ظروف العين غير المعالجة إلى الألم وفقدان البصر المحتمل (فقدان الرؤية بشكل كامل أو جزئي أو مؤقت أو دائم). يمكن للمستهلكين الذين لديهم أسئلة أو أحداث سلبية للإبلاغ عنها الاتصال بالشركة على الرقم 1-877-786-9882 ، من الاثنين إلى الجمعة من الساعة 8:30 صباحًا إلى الساعة 5:00 مساءً. ويمكن أيضًا الإبلاغ عن الأحداث الضائرة المرتبطة بهذه المنتجات أو غيرها من المنتجات المستخدمة في الحيوانات مباشرةً إلى إدارة الأغذية والأدوية FDA.